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（原标题：卫材(ESALY.US)向FDA提交仑卡奈单抗皮下打针剂型的回荡补充生物成品许可央求）
智通财经APP获悉，9月4日，卫材(Eisai)和渤健(Biogen)晓谕，卫材(ESALY.US)已启动向好意思国FDA提交仑卡奈单抗皮下自动打针剂型(SC-AI)IQLIK当作每周肇端剂量的回荡补充生物成品许可央求(sBLA)，此前FDA已授予快速通说念资历。仑卡奈单抗用于赈济患有轻度剖判拦阻及轻度固执的早期阿尔茨海默病(AD)患者。 这次补充生物成品许可央求(sBLA)的提交基于，针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月中枢野心后、在3期Clarity
AD盛开标签膨大野心(OLE)的子野心中对皮下(SC)给药形状在多剂量规模内的评估。 若好意思国FDA批准仑卡奈单抗IQLIK
500mg皮下给药决策(两次250mg打针)开云体育，该自动打针剂型可用于每周一次的肇端剂量给药，当作每两周一次静脉打针(IV)的替代决策。这将使患者及经管者好像从赈济发轫到保管阶段在家承袭仑卡奈单抗赈济，提供静脉打针与皮下打针两种给药形状的遴选。现在每支仑卡奈单抗IQLIK自动打针剂型的打针时辰约为15秒。皮下制剂有望减少与静脉保管给药相关的输液准备和顾问监护等法度，同期简化阿尔茨海默病的全体赈济历程。
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